Nueva GMP refleja qué nuevas ideas? En la nueva versión de GMP, la introducción oportuna de un nuevo concepto de gestión de riesgo la calidad del proceso de desarrollo GMP, como exige explícitamente a las empresas a establecer un sistema de gestión de calidad, gestión de la calidad para introducir la gestión de riesgos, el énfasis en la implementación de las BPM en el científico y basado en el riesgo. Contaminación Farmacéutica proceso de producción, la contaminación cruzada, y otros riesgos de confusión y error, no simplemente para identificar los problemas de acuerdo con los estándares de calidad a través de pruebas, debe ser controlado durante la producción. Por lo tanto, la introducción del nuevo concepto de GMP de la gestión de riesgos, y el correspondiente aumento en el número del nuevo sistema, tales como: auditoría de proveedores y aprobación, control de cambios, gestión de desvíos, excesivas (OOS) investigaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), continuaron Los programas de estabilidad, análisis de revisión de la calidad del producto, respectivamente, a partir de materias primas de adquisiciones, cambios en los procesos de producción, la operación de manejo de la desviación, la investigación y corregir los problemas encontrados, los aspectos de la calidad de los medicamentos continuaron la vigilancia después de la lista pueden aparecer en todos los aspectos de gestión de riesgos y control, alentar a los fabricantes para establecer toda la cadena, el correspondiente sistema de formación GMP profesional, para descubrir el impacto de la calidad inseguro de drogas, iniciativa de calidad para evitar la ocurrencia de accidentes, con el fin de garantizar la máxima calidad del producto terminado y los medicamentos comercializados. Seguido por la introducción de un nuevo concepto de sistema de gestión de calidad. Nuevos requerimientos GMP para las compa?ías farmacéuticas deben establecer un sistema de gestión de calidad integral, sistemática y estricta clara, y deben ser equipados con los recursos adecuados, incluidos los recursos humanos y el sistema de gestión para garantizar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad. Antes en la conciencia de muchas personas, de gestión y ejecución de las BPM de calidad es una cuestión de gestión de calidad y gestión de la calidad. La nueva versión de calidad GMP refleja la plena participación de la filosofía, haciendo hincapié en los ejecutivos de negocios, legales, incluyendo el director de calidad responsable de la calidad, el abogado de la calidad y el resto del personal de alta dirección, hace farmacéutica de gestión de calidad de la empresa de producción y más completa. Este es el "negocio es el principal responsable de la calidad del medicamento," la aplicación más refleja el conceptos modernos de gestión empresarial Gestión Sistemática. Principio requiere criterios de verificación de validación GMP empresas de certificación, validación del proceso tiene los siguientes requisitos específicos: 1, el proceso clave debe ser revisado antes de la verificación o validación; 2, antes de que el nuevo proceso de orden o de un nuevo método de preparación, debe verificar su rutina Aplicabilidad de la producción, el uso de ciertos materiales y equipos específicos para determinar el proceso de producción debe ser capaz de forma consistente y producción para satisfacer los requisitos de calidad del producto. 3, el proceso de producción de los principales cambios deben ser verificados; seguir el principio requiere autenticación, las empresas en general, pueden ser las siguientes reglas como el estándar de la empresa. 1. Verifique que el plan maestro debe desarrollarse, de acuerdo al plan de la aplicación de la verificación; 2, un GMP archivo de verificación completa, y el departamento de gestión de calidad aprobado decide si aprueba o no el producto a los requisitos previos de mercado. 3, deben establecerse para verificar los criterios de elegibilidad de conformidad con los requisitos de la normativa vigente y lo que el usuario es GMP, las normas deben ser cuantificados, debe ser criterios cuantitativos para evaluar los resultados de la verificación. 4. Compruebe que el programa debe incluir la verificación de los objetivos, métodos y criterios de elegibilidad, programas de verificación debe ser aprobado por el departamento de control de calidad antes de su implementación. 5, sistemas, equipos, computadoras, tecnología, obras públicas e instrumentación deben ser confirmados según el esquema de reconocimiento de instalación aprobado. 6, la necesidad de sistemas, equipos, computadoras, tecnología, obras públicas y la instrumentación de acuerdo con el programa de gestión confirmación confirme plazo aprobado se debe ejecutar para confirmar el tiempo necesario para correr, correr para confirmar los resultados del departamento de control de calidad deberá revisión y aprobación. 7, la necesidad de sistemas, equipos, las computadoras, la tecnología, las obras públicas y la instrumentación para la confirmación de acuerdo con el programa de verificación del rendimiento aprobado. Verificación del rendimiento debe llevarse a cabo bajo condiciones ambientales producidos convencionalmente. 8, excepto en casos especiales, el departamento de gestión de la calidad tiene el derecho de hacer excepciones, los productos son validados por lotes de no menos de 3, la producción del producto debe cumplir con los criterios de elegibilidad especificados en el programa de verificación, además, el producto utilizado para sistemas de autenticación, equipos informáticos , la tecnología, las obras públicas y los instrumentos deben tener los documentos de verificación apropiadas. GMP entrenamiento Qué empresas fuertes de la carretera (certificados), Zhaoqing, la ciudad de Huizhou, la tasa ofrecida por las BPF Camino Enterprise Management Services Limited. 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