ISO13485: 2003 gradas estándar para "Productos sanitarios - Sistemas de gestión de la Calidad - Requisitos para la reglamentación" (gestión de dispositivos-Medical Quality system-requisitos para reguladora). El estándar por el dispositivo médico / TC221 de gestión de calidad SCA y requisitos generales para el Comité Técnico de Normalización de desarrollar, basado en ISO9001: 2000 como base independiente. Norma especifica los requisitos pertinentes del sistema de gestión de calidad ISO13485 de la organización que es fuerte, pero no estándar ISO9001 en la industria de dispositivos médicos en la aplicación de las directrices. Desarrollo: Con el desarrollo de la historia, la organización ISO sobre la base de esta norma ha sido revisada ISO13485, actualizado a ISO13485: 2003 la mayoría de los fabricantes de dispositivos médicos en el establecimiento del sistema de gestión de calidad, comenzó a ISO9001 :. Edición 2000 + ISO13485 : Edición + CE certificación 2003 como una solución de conjunto para ser considerado. Industria de dispositivos médicos ha sido el (número estándar de conversión equivalente a YY / T0287) ISO 13485 norma como base para la certificación del sistema de gestión de calidad. Esta norma es la norma ISO 9001: 1994 estándar, basado en la norma ISO13485, el aumento de las necesidades especiales de ISO13485 profesional de la industria de dispositivos médicos para desarrollar, que se llama estándar 1 + 1. Por lo tanto, para cumplir con la norma ISO 13485 cumplirá con la norma ISO 9001: 1994. ISO 9001: 2000 normas promulgadas después, ISO / TC 210 ha emitido una nueva norma ISO 13485: 2003 estándar (conversión equivalente de AA / T 0287-200X normas se someterán a la aprobación). Papel ISO13485, ISO13485 Meizhou, la mitad de la carretera proporcionada por las empresas en la ciudad de Huizhou Camino Enterprise Management Services Limited. La ciudad de Huizhou, la tasa de la Ruta de la Empresa de Gestión de Servicios SA (isoew.com) fuerte creíble, en otras industrias en Huizhou, Guangdong ha acumulado un gran número de clientes leales,. La compa?ía mejor actitud hacia el trabajo y la mejora continua de ideas innovadoras conduzcan empresas en el camino brillante y se trabaja por un futuro mejor!