Desarrollo: Con el desarrollo de la historia, la organización ISO sobre la base de esta norma se ha revisado, actualizado a ISO13485: 2003 la mayoría de los fabricantes de dispositivos médicos en el establecimiento del sistema de gestión de calidad, comenzaron a ISO9001 :. Edición 2000 + ISO13485: 2003 certificación CE Edition + como una solución de conjunto a considerar. Industria de dispositivos médicos ha sido el (número estándar de conversión equivalente a YY / T0287) ISO 13485 norma como base para la certificación del sistema de gestión de calidad. Esta norma es la norma ISO 9001: 1994 sobre la base de un aumento de las necesidades especiales de las normas ISO13485 establecidos por la industria de dispositivos médicos, que es el llamado estándar de 1 + 1. Que por lo tanto ISO13485 fuerte, conocer ISO 13485 norma se reunirá la norma ISO 9001: 1994. ISO 9001: 2000 normas promulgadas después, ISO / TC 210 ha emitido una nueva norma ISO 13485: 2003 estándar (conversión equivalente de AA / T 0287-200X normas se someterán a la aprobación). En segundo lugar, la supervisión y la inspección anual 1. Centro de Certificación emitieron certificación tiempo de acuerdo con la empresa, para desarrollar planes de inspección, notificación de inspección emitida por adelantado a las empresas. Empresas por supervisión de contratos y de gestión necesarios para pagar una cuota anual, los equipos de inspección centros de certificación para llevar a cabo inspecciones in situ de las empresas. 2, la inspección en el lugar, la necesidad de probar el contenido ISO13485 producto, el equipo de inspección responsable de la aplicación para el muestreo de productos de certificación y modelos de cartas para enviar el organismo de control designado. 3, el equipo de inspección escribió un informe detallado de evaluación basado en materiales de negocios, informes de inspección y los informes de inspección de productos, informó el gerente general de centro de certificación de aprobación. 4. La supervisión anual y la inspección una vez al a?o. En tercer lugar, la empresa re-evaluación de la certificación expira tres a?os, deben ser re-lleno "forma sub-aplicación certificación ISO13485", junto con los materiales relevantes al centro de certificación. El resto del proceso de certificación con la certificación inicial. Formación ISO13485, a mitad de camino (certificación), ISO13485 Shaoguan, ciudad de Huizhou, la tasa ofrecida por el camino de Enterprise Services Management Limited. La ciudad de Huizhou, la tasa de la Ruta de la Empresa de Gestión de Servicios SA (isoew.com) Guangdong Huizhou, otros líderes, en los últimos a?os, la compa?ía está llevando a cabo la gestión científica, la innovación y el desarrollo, el principio de la honestidad y la honradez, y satisfacer las necesidades del cliente. En la mitad del personal que lleva camino de bienvenida calurosamente todas las negociaciones consultas para crear empresas de la carretera futuro mejor.