Nueva GMP y aprobación regulatoria, recuerda drogas, vigilancia de reacciones adversas y otros aspectos de los requisitos reglamentarios es la convergencia cuán efectivo? Nueva GMP estresado y registro de medicamentos, retiros de drogas, reacciones adversas a medicamentos seguimiento de otros aspectos reglamentarios de la convergencia efectiva. Se requiere proceso de gestión de calidad de la producción para la aprobación regulatoria de medicamentos para aplicar y reflexionar. En varios capítulos de la nueva GMP "gestión de la producción", "gestión de calidad", "encargó a la comisión de la producción y la inspección" y ha hecho hincapié en la conformidad de los requisitos de producción y requisitos de aprobación reglamentaria. Nueva GMP también cuenta con "enfoque de gestión de la retirada de drogas" la convergencia, las empresas deben formular disposiciones recuerdan los procedimientos, designar a una persona responsable de organizar y coordinar el retiro del mercado e instar a las empresas de conformidad con las disposiciones del "enfoque de gestión de la retirada de drogas", la droga una vez que los problemas de calidad después de la comercialización o evento lesión, que es la primera vez en toda la retirada problemas de drogas, para evitar nuevos riesgos. Vigilancia de reacciones adversas a medicamentos, en el 1998 edición GMP disposiciones pertinentes de allí, pero la disposición es muy simple. En las nuevas empresas GMP debe establecer informes claramente definido adversa reacción de drogas y el seguimiento y la gestión del sistema, la iniciativa de recoger adversa contenido de GMP de reacción, y la creación de organismos especializados, con personal de tiempo completo a cargo de la gestión. Estas disposiciones se están revisando y pronto promulgar y aplicar los requisitos de "reacción adversa información y control de enfoque de gestión" es consistente. La correcta comprensión de los nuevos requisitos de GMP de muchas empresas farmacéuticas se siente cada vez más la nueva ruta de certificación GMP difícil. Entre ellos, el medio y las peque?as empresas farmacéuticas una parte importante de la cadena de producción de menos, la falta de cambios regulatorios en el perfil de riesgo, su dise?o de la planta y el trabajo regular mejora no fue disposiciones institucionalizados, que debe llevar a cabo la tarea de la transformación provocada por el largo período antes de la nueva fecha límite GMP. Sin embargo GMP, frente a la amenaza de la pérdida de mercado cerrado, en lugar de cerrar la amenaza hacia afuera. Kang Lihua pensar las prácticas de gestión de GMP, los fabricantes de medicamentos deben entender correctamente los nuevos requisitos de GMP. Por el contrario, el nuevo GMP más énfasis en la actualización del software, no es necesariamente va a derribar la antigua planta, la nueva planta de la reconstrucción. En cuanto a la transformación de hardware, los fabricantes de medicamentos se deben combinar con su propio plan de desarrollo a largo plazo, teniendo en cuenta la futura producción de nuevas variedades y otros factores, una evaluación y toma de decisiones integral. Yangjiang GMP, las empresas de la carretera, el contenido de GMP proporcionada por las empresas en la ciudad de Huizhou Camino Enterprise Management Services Limited. La ciudad de Huizhou, la tasa de la Ruta de la Empresa de Gestión de Servicios SA (isoew.com) calidad de servicio y productos, siga recibiendo el reconocimiento y la confianza de los nuevos y viejos clientes y la industria. Nuestra empresa es un miembro certificado de la totalidad de los operadores de red alianza, alianza de negocios icono de servicio al cliente en la página, se puede hablar directamente con nuestro personal de servicio al cliente, para nuestra futura cooperación feliz!