Principio requiere criterios de verificación de validación GMP empresas de certificación, validación del proceso tiene los siguientes requisitos específicos: 1, el proceso clave debe ser revisado antes de la verificación o validación; 2, antes de que el nuevo proceso de orden o de un nuevo método de preparación, debe verificar su rutina Aplicabilidad de la producción, el uso de ciertos materiales y equipos específicos para determinar el proceso de producción debe ser capaz de forma consistente y producción para satisfacer los requisitos de calidad del producto. 3, el proceso de producción de los principales cambios deben ser verificados; seguir el principio requiere autenticación, las empresas en general, pueden ser las siguientes reglas como el estándar de la empresa. 1. Verifique que el plan maestro debe desarrollarse, de acuerdo al plan de la aplicación de la verificación; 2, a documentos de verificación completos, y el departamento de gestión de calidad aprobado decide si aprueba o no el producto a los requisitos previos de mercado. 3, verificar los criterios de elegibilidad deben establecerse de acuerdo con las exigencias de la normativa GMP y los usuarios deben cuantificar taller estándar GMP, debe ser criterios cuantitativos para evaluar los resultados de la verificación. 4. Verifique que el programa debe incluir la verificación de los objetivos, métodos y estándares de calidad los programas de verificación estándar GMP deben ser aprobados por el departamento de control de calidad antes de su implementación. 5, sistemas, equipos, computadoras, tecnología, obras públicas e instrumentación deben ser confirmados según el esquema de reconocimiento de instalación aprobado. 6, la necesidad de sistemas, equipos, computadoras, tecnología, obras públicas y la instrumentación de acuerdo con el programa de gestión confirmación confirme plazo aprobado se debe ejecutar para confirmar el tiempo necesario para correr, correr para confirmar los resultados del departamento de control de calidad deberá revisión y aprobación. 7, la necesidad de sistemas, equipos, las computadoras, la tecnología, las obras públicas y la instrumentación para la confirmación de acuerdo con el programa de verificación del rendimiento aprobado. Verificación del rendimiento debe llevarse a cabo bajo condiciones ambientales producidos convencionalmente. 8, excepto en casos especiales, el departamento de gestión de la calidad tiene el derecho de hacer excepciones, los productos son validados por lotes de no menos de 3, la producción del producto debe cumplir con los criterios de elegibilidad especificados en el programa de verificación, además, el producto utilizado para sistemas de autenticación, equipos informáticos , la tecnología, las obras públicas y los instrumentos deben tener los documentos de verificación apropiadas. La nueva certificación: Según el ministro de Salud, República Popular de China, firmado el Decreto 79 de 2011, el "Buenas Prácticas de Fabricación (revisada en 2010)" (en lo sucesivo, el nuevo GMP) fue del 19 octubre de 2010 por el Ministerio de Salud, Ministerio de la Junta de Finanzas GMP aprobado efectos de la aplicación efectiva del 1 de marzo, 2011. Nuevo Chino GMP en comparación con la versión 98 considerable progreso de la gestión y los requisitos técnicos. Especialmente para la producción de preparados y APIs hechas altas demandas, la nueva base de la UE GMP GMP estériles, teniendo en cuenta la brecha interna en la versión WHO2003 línea de fondo. Nueva certificación GMP tiene dos nodos tiempo: fabricantes de productos farmacéuticos de productos sanguíneos, vacunas e inyecciones de productos farmacéuticos estériles, deben llegar a nuevos medicamentos requisitos GMP en 31 de diciembre 2013; la producción de otros tipos de drogas debe ser en diciembre 2015 Que el 31 de llegar a nuevos fármacos requisitos GMP. No cumple con los nuevos requisitos de GMP para las compa?ías farmacéuticas (taller), después de que el período predeterminado de no continuar con la producción de los criterios de verificación de BPM |. Maoming GMP | Empresa Road (Ver) proporcionada por las empresas en la ciudad de Huizhou Camino Enterprise Management Services Limited. Camino Zhiyuan, templar hacia adelante. La ciudad de Huizhou, la tasa de la Ruta de la Empresa de Gestión de Servicios SA (isoew.com) aspira a convertirse y usted gana simbiosis, socios estratégicos para avanzar, más decidido a convertirse de la otra empresa más influyente, y saltar juntos para el éxito!