El propósito de compilar el desarrollo de documentos de gestión estándar GMP, estandarizar la sociedad de gestión formato de archivo estándar GMP para escribir una nueva versión de GMP nuevas ideas, desarrollar, juicio, audiencia, y los procedimientos de aprobación, para determinar el formato de archivo. Alcance para el desarrollo de todos los documentos de gestión estándar GMP de la compa?ía, audiencia preliminar, y la aprobación de todo el proceso. Responsable de los jefes de departamento, personal de gestión de la documentación GMP estándar. GMP archivo de gestión estándar que es la empresa de aplicar las normas técnicas de GMP y GMP formulario de certificación, las normas de gestión, normas de trabajo y archivo de gestión de registros a que se refiere la norma GMP. ?Cuáles son las características de la nueva GMP? Los términos del nuevo contenido GMP orientación más específica y más capacidad de maniobra; las condiciones especificadas en el régimen de producción y la gestión es más integral, específica, y garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, la estabilidad y la uniformidad de la cadena de producción. Las características de los nuevos medicamentos GMP se refleja en el fortalecimiento de los requisitos de software. En primer lugar, fortalecer el sistema de gestión de la producción y la calidad farmacéutica, un aumento sustancial en la calidad de los requisitos de software de gestión empresarial. El perfeccionamiento de la construcción de los requisitos prácticos y eficaces del sistema de gestión de calidad, fortalecer los aspectos clave de control y gestión de la producción farmacéutica, con el fin de promover la calidad de nivel de gestión empresarial. El segundo es fortalecer los requisitos integrales de calidad de los empleados. A?adido dedicada a la producción farmacéutica y los requisitos de gestión de calidad de calidad personal de los términos y contenido, para aclarar responsabilidades. Por ejemplo, los nuevos medicamentos BPF empresas manufactureras farmacéuticas identificar personal clave, incluyendo ejecutivos de empresas, responsables de la gestión de la producción, representante de la dirección de calidad, Persona Calificada etc. debe tener calificaciones y tareas a realizar. En tercer lugar, el documento detalla los procedimientos de reglamentos, registros de producción, aumento de la orientación y la operabilidad. Cómo implementar GMP en los requisitos de hardware, planteado algunas nuevas condiciones de producción GMP estándar. En primer lugar, ajustar la preparación estéril de los requisitos de limpieza. Para garantizar la calidad y seguridad de la certificación GMP de medicamentos estériles, el nuevo BPM de la OMS y la Unión Europea adoptaron la última A, B, C, D normas de clasificación en el Apéndice farmacéuticos estériles, la producción farmacéutica estéril de nivel de limpieza propuesto requisitos específicos; el aumento de la vigilancia en línea de los requisitos de GMP, sobre todo para partículas, que es la producción de aerosoles en un entorno estático, control dinámico de bacterias planctónicas, bacterias sedimentación (microorganismos en el entorno de producción) y la superficie de monitoreo microbiana han hecho una detallada reglamentos. Además, los requisitos para los equipos e instalaciones aumentó. Se proponen Otros lugares de producción de instalaciones de la planta, áreas de almacenamiento, áreas de control de calidad y áreas de apoyo para el dise?o y el dise?o; para el dise?o de los equipos y de la instalación, varios aspectos de mantenimiento y reparación, el uso, la identificación limpia y estatal, calibración, también se hicieron disposiciones específicas. Cómo implementar GMP, a mitad de camino (consulta en línea), GMP proporcionada por las empresas en la ciudad de Huizhou Camino Enterprise Management Services Limited. Cómo implementar GMP, a mitad de camino (consulta en línea), a nivel de la ciudad de Huizhou GMP Camino Enterprise Management Services Ltd. (isoew.com) este a?o presentó una nueva actualización, la imagen de arriba es sólo para referencia, por favor llame o imágenes en esta página póngase en contacto con el número de teléfono, para obtener la información más reciente, Contacto: Srta Shi.